ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ПРИЗНАЧЕННЯ
Дослідження проводять з метою скринінгу та діагностики вірусного гепатиту B:
- ознаки ураження тканин печінки (клінічні, лабораторні прояви);
- підозра на інфікування вірусом гепатиту B (у комплексі з дослідженням HBsAg);
- виявлення перенесеного у минулому вірусного гепатиту В;
- скринінгові профілактичні обстеження (контакт із людською кров’ю у минулому, підготовка до оперативного втручання, планування або наявна вагітність тощо);
- обстеження людей із групи підвищеного ризику (часта зміна статевих партнерів; незахищені статеві контакти; вживання ін'єкційних наркотиків; побутові та косметичні маніпуляції з пошкодженням шкірних покривив, слизових оболонок (татуювання, пірсинг тощо); переливання крові; хірургічні втручання в анамнезі; хронічні хворі, які піддаються частим парентеральним маніпуляціям тощо).
КЛІНІЧНЕ ЗНАЧЕННЯ, ДІАГНОСТИЧНІ ОСОБЛИВОСТІ
Вірусний гепатит В (Hepatitis B Virus, HBV) – це вірусне інфекційне захворювання, що вражає печінку, яке викликає ДНК-вірус сімейства Hepadnaviridae – вірус гепатиту В (ВГВ, HBV). Перебігає в гострій або хронічній формі. Вірус передається через кров (при використанні забруднених голок, шприців та інших медичних інструментів, а також при косметичних процедурах, нанесенні татуювань та інших маніпуляціях, при яких використовується багаторазовий інструментарій, а сама процедура пов'язана з пошкодженням шкірних покривів і слизових), статевим шляхом і від інфікованої матері дитині (вертикальний шлях), особливо при інфікуванні жінки у третьому триместрі вагітності. Інкубаційний період коливається від 30 до 180 днів. Гостре захворювання може протікати швидко з летальним фіналом, перейти в хронічну форму або закінчитися повним одужанням. Вважається, що після перенесеного вірусного гепатиту В формується стійкий імунітет. Хронічний вірусний гепатит пов'язаний з розвитком цирозу та раку печінки.
Основні симптоми гепатиту: жовтяниця, лихоманка, нудота, швидка стомлюваність; у лабораторних аналізах – ознаки порушення функції печінки та специфічні лабораторні маркери вірусу гепатиту В.
Вірус гепатиту В має складну структуру. Основними антигенами, що мають значення в лабораторній практиці, є HBsAg (антиген оболонки вірусу), HBcAg та HBeAg (антигени, що знаходяться в ядрі вірусу). Ядерний антиген (HBcAg) має високу імуногенність: антитіла до нього виробляються раніше за інші імуноглобуліни, що пов'язані з вірусом гепатиту В. Спочатку виробляються anti-HBc класу IgM, а з 4-6-го місяця хвороби – антитіла класу IgG. Anti-HBc IgM синтезуються у відповідь на активну реплікацію вірусу та зникають у період одужання, тоді як anti-HBc IgG можуть циркулювати у крові роками (іноді пожиттєво). Сумарні антитіла anti-HBc підтверджують контакт організму з вірусом гепатиту В навіть за негативних результатів інших маркерів вірусу. При виявленні anti-HBc уточнити стадію захворювання та розрізнити гостру, хронічну або раніше перенесену інфекцію можна за допомогою визначення окремих класів антитіл та антигенів. Анти-HBcore антитіла можуть бути єдиним серологічним маркером перенесеного гепатиту В та потенційно інфікованої крові. Визначення сумарних (anti-HBcore total) антитіл застосовують з метою діагностики поточного або перенесеного в минулому гепатиту В. Присутність загальних анти-HBcore антитіл не дозволяє диференціювати гостру, хронічну або перенесену в минулому інфекцію. Наявність цього виду антитіл може дати підставу припустити потенційну інфікованість. Імунізація (вакцинація) проти гепатиту В не призводить до утворення анти-HBc антитіл (в результаті вакцинації утворюються тільки анти-HBs антитіла). Для оцінки рівня імунного захисту після щеплення або перенесеного гепатиту В застосовується тест на антитіла до HBsAg (тест № 311. ВГВ (вірус гепатиту В), антитіла до HBs-антигену (Anti-HBs)).
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
Результат оцінюється в якісному форматі (позитивно, негативно). У нормі Anti-HBcore total у крові не виявляється – результат негативний.
Одиниці виміру: -
Результат оцінюється в якісному форматі (позитивно, негативно). В нормі Anti-HBсore total у крові не виявляється – результат негативний.
ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ
- Гострий вірусний гепатит В (за наявності anti-HBc IgM, HBsAg).
- Хронічний вірусний гепатит В (при виявленні HBsAg і відсутності anti-HBc IgM).
- Раніше перенесений вірусний гепатит В (anti-HBs може бути позитивним і за відсутності інших маркерів).
- Материнські антитіла, що визначаються у дітей до 18 місяців (при раніше перенесеному вірусному гепатиті В у матері дитини).
НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ
- Відсутність вірусу гепатиту В в організмі (зокрема й в анамнезі).
- Інкубаційний період вірусної інфекції або рання стадія хвороби (до початку вироблення антитіл).
ІНТЕРФЕРУЮЧІ ФАКТОРИ
У 1% пацієнтів після переливання крові або компонентів плазми існує ймовірність хибно позитивного результату (при раніше перенесеному вірусному гепатиті В донора).