ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ПРИЗНАЧЕННЯ
- Діагностика токсоплазмозу, диференціальна діагностика (лімфаденопатія, гепатоспленомегалія, лихоманка неясної природи, енцефаліти різного ступеня тяжкості, хронічні міозити, невиношування вагітності) – в комплексі з визначенням специфічних IgG (в тому числі зміни титру антитіл в динаміці).
- Підозра на вроджений токсоплазмоз, внутрішньоутробне інфікування (пре-, неонатальна діагностика токсоплазмозу).
- Підозра або високий ризик інфікування Тoxoplasma gondii під час вагітності (особливо при відсутності в крові специфічних антитіл клаcу G (IgG), що встановлено на етапі попереднього скринінгу на TORCH-інфекції).
КЛІНІЧНЕ ЗНАЧЕННЯ, ДІАГНОСТИЧНІ ОСОБЛИВОСТІ
Токсоплазма (Toxoplasma gondii) - збудник токсоплазмозу, облігатний внутрішньоклітинний паразит із складним життєвим циклом, здатний інфікувати практично будь-яку теплокровну тварину, включаючи людину (має здатність проникати практично в усі тканини організму). Паразит може існувати у трьох основних формах: тахізоїти (форма, що швидко розмножується, виявляється в гострій фазі інфекції, вражають будь-які клітини з ядром), брадизоїти (форма, що повільно розмножується, знаходяться всередині тканинних цист, які формуються переважно в м'язах, головному мозку та очах при хронічній (латентній) інфекції), ооцисти (утворюються лише в кишечнику представників родини котячих, виділяються з фекаліями у зовнішнє середовище, де стають заразними через 1–5 днів, надзвичайно стійкі до хімічних речовин та температур, можуть виживати у вологому ґрунті до 1.5–2 років). Остаточні господарі паразиту в яких відбувається статевий цикл розмноження - котячі (домашні коти, дикі кішки). Проміжні господарі - люди, гризуни, птахи, худоба. В інфікованих проміжних господарів (людей) відбувається лише безстатеве розмноження паразиту з утворенням тканинних цист (в основному у м’язах та головному мозку), які вміщують живі форми найпростіших, що повільно діляться, зберігаються в організмі людини протягом цілого життя. Особливості патогенності токсоплазми пов’язані зі здатністю до внутрішньоклітинного виживання (T.gondii створює навколо себе спеціальну «вакуоль», яка захищає його від перетравлення імунними клітинами (макрофагами); нейротропністю (паразит має виражену здатність проникати через гематоенцефалічний бар'єр і зберігатися в ЦНС десятиліттями; впливом на поведінку (сучасні дослідження продовжують вивчати зв'язок між хронічним токсоплазмозом та змінами в поведінці господаря (зниження почуття страху, вплив на рівень дофаміну), що допомагає паразиту завершити цикл (наприклад, щоб миша була з'їдена котом).
Основні шляхи зараження токсоплазмами: аліментарний - вживання сирого або недостатньо термічно обробленого м'яса (свинина, баранина), молоко, що містить цисти; фекально-оральний - через брудні руки, воду або овочі, забруднені ооцистами з котячих фекалій; трансплацентарний - від матері до плоду під час вагітності (якщо мати вперше заразилася під час вагітності); гемотрансфузійний/трансплантаційний - через кров або донорські органи.
Токсоплазмоз - паразитарне захворювання людини і тварин, спричинене найпростішими Toxoplasma gondii. Одна з найпоширеніших паразитарних інфекцій у світі: вважається, що третина населення планети є носіями цього паразита. У більшості здорових людей (з нормальним імунітетом) інфекція проходить безсимптомно або в легкій формі. Інкубаційний період набутої форми інвазії від 2 тижнів до 2 міс. (у середньому 4 тижні). Паразитемія триває 1–3 тижнів. Хворий не інфікує контактних осіб.
Виділяють такі клінічні форми токсоплазмозу:
- гострий токсоплазмоз (збільшення лімфоузлів (найчастіше шийних), субфебрильна температура (37.2–37.5°C), загальна слабкість, біль у м'язах та суглобах;
- хронічний токсоплазмоз (тривала інтоксикація, порушення сну, дратівливість, можливе ураження серця (міокардит), очей (хоріоретиніт), печінки та інших органів та систем.
- вроджений токсоплазмоз - виникає при інфікуванні жінки вперше під час вагітності. Ризик інфікування плоду становить 17–25 % у І триместрі вагітності, 25–54 % у ІІ триместрі та 60–90 % у ІІІ триместрі.
- токсоплазмоз у осіб з імуносупресією (ВІЛ/СНІД та інші стани зі зниженою імунологічною реактивністю) - найчастіше проявляється як тяжкий енцефаліт (ураження мозку), що може бути летальним без лікування.
За перебігом токсоплазмоз умовно поділяється на: вузлову форму (найчастіша в імунокомпетентних осіб; переважає ураження лімфатичних вузлів, найчастіше шийних вздовж заднього краю грудино-ключично-сосковидного м’яза, задньошийних та потиличних (рідше генералізована лімфаденопатія), інколи грипоподібні симптоми, у 1/3 випадків клінічна картина нагадує мононуклеоз); очна форма (прогресуючий хоріоретиніт із різною динамікою; частіше в осіб у стані імуносупресії); генералізована форма (виявляється у пацієнтів у стані імуносупресії, характерні симптоми зі сторони одного або кількох внутрішніх органів (міокардит, пневмонія, плеврит, гепатит із гепатомегалією, спленомегалія, анемія, геморагічний діатез) та/або ЦНС (енцефаліт, менінгіт, мієліт, поліневрит)). Після перенесеного токсоплазмозу, при зниженні активності імунної системи, можлива реактивація хвороби внаслідок розриву тканинних цист та перетворення перебуваючих в них латентних форм у інвазивні тахізоїти (ендогенна інвазія).
Токсоплазма відносить до групи збудників TORCH-інфекцій. TORCH-інфекції - група інфекційних захворювань, які становлять серйозну небезпеку для плода під час вагітності. Абревіатура TORCH походить від перших літер назв основних інфекцій: T - Токсоплазмоз (Toxoplasmosis), спричиняється паразитом Toxoplasma gondii; O - Інші інфекції (Others), до яких відносять сифіліс, вірусні гепатити В і С, вітряну віспу, хламідіоз, парвовірус B19 та інші; R - Краснуха (Rubella), вірусне захворювання; C - Цитомегаловірусна інфекція (Cytomegalovirus, ЦМВ); H - Герпесвірусні інфекції (Herpes simplex virus, ВПГ), зазвичай 1-го та 2-го типів. Вроджений токсоплазмоз може проявлятися у вигляді самовільного викидню, внутрішньоутробної загибелі плоду, генералізованої форми з дуже серйозними порушеннями розвитку, віддаленої реактивації інфекції у юнацькому або молодому віці. Найтяжчі наслідки для плоду має інфікування у І (викидень, загибель плода, тяжкі неврологічні порушення) та ІІ (тяжке запалення ЦНС зі серйозними неврологічними порушеннями) триместрах вагітності. Нелікований токсоплазмоз має тенденцію до багаторазових реактивацій, найчастіше у 2 та 3 декаді життя (зазвичай у вигляді очної форми). В ідеальному випадку проконсультуватися з лікарем та пройти лабораторне обстеження на TORCH-інфекції жінці потрібно за 2-3 місяці до запланованої вагітності, оскільки в цьому випадку буде можливість вжити відповідних лікувальних або профілактичних заходів, а також за необхідності в майбутньому порівняти отримані результати досліджень до вагітності з результатами обстежень під час вагітності.
Основний метод діагностики токсоплазмозу - серологічні дослідження (виявлення специфічних антитіл (IgM, IgG) у сироватці крові).
Антитіла класу IgM до Тoxoplasma gondii (Anti-T.gondii IgM) - специфічні антитіла, які виробляє імунна система організму у відповідь на контакт із цим збудником. З'являються незабаром після інфікування (ранній серологічний маркер паразитарної інвазії). Максимальний рівень спостерігається через 2-3 тижні. Підвищений рівень цих антитіл може зберігатися до року, а іноді й протягом тривалого періоду. Таким чином, позитивний результат у цьому тесті може вказувати на свіжу (первинну), реактивовану інфекцію (активація латентного токсоплазмозу), або наявність персистуючих антитіл класу IgM. Додатковим підтвердженням гострої інфекції при виявленні anti-Toxo-IgM антитіл можуть служити серійне взяття крові на anti-Toxo-IgG (з достовірним зростанням, що спостерігається протягом принаймні 2-3 тижнів), а також визначення авидності IgG. Визначення IgM відіграє вирішальну роль при постановці діагнозу токсоплазмозу у новонароджених, оскільки материнські специфічні антитіла IgM, на відміну від IgG, не можуть проходити через плаценту в кров плода.Тест на IgM до Toxoplasma gondii зазвичай не є рутинним дослідженням для вагітних жінок. Але цей він може бути необхідним, якщо жінка контактувала з котячими екскрементами, сирим (або погано приготовленим) м'ясом, зараженою їжею (водою) або наявності інших факторів ризику токсоплазмозу при відсутності попередньо-визначеної імунної відповіді (Anti-Тoxoplasma IgG). Якщо тест на антитіла негативний, але підозри на токсоплазмоз зберігаються, дослідження може бути проведене повторно один або кілька разів протягом вагітності.
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
Результати лабораторних досліджень не являються діагнозом. Інформацію з цього розділу не можна використовувати для самодіагностики і самолікування. Діагноз встановлює лікар, використовуючи як результати цього аналізу, так й інформацію з інших джерел (клінічна картина, історія хвороби, інші додаткові обстеження).
Одиниці виміру: індекс позитивності S/CO (signal/cutoff)
Індекс позитивності (ІП) характеризує ступінь позитивності досліджуваної проби і може бути корисним для правильної інтерпретації отриманого результату. Значення індексу позитивності не корелює лінійно з концентрацією антитіл, тому цей показник не доцільно використовувати для оцінки зміни кількості (концентрації) антитіл в динаміці, у тому числі для контролю ефективності лікування.
Результати дослідження оцінюються не залежно від статі та віку.
Референсні значення
| Anti-Тoxoplasma IgM в сироватці крові (S/CO) | Інтерпретація |
| <0.83 | результат негативний (антитіла класу M до Тoxoplasma gondii не визначаються), серологічних ознак первинного активного токсоплазмозу немає (проте не можна виключити хронічні, латентні форми інвазії, при наявності клінічних ознако та (або) підозри на токсоплазмоз доцільне визначення антитіл класу G (Anti-Тoxoplasma IgG) в тому числі в динаміці) |
| 0.83 – 0.99 | результат сумнівний («сіра зона»), наявність антитіл (Anti-Тoxoplasma IgM) під питанням (не визначено), залежно від клінічної ситуації може бути корисним повторне дослідження через 10-14 днів, а також оцінка зміни титру антитіл класу G (Anti-Тoxoplasma IgG) |
| ≥1.0 | результат позитивний (наявні антитіла класу М до Тoxoplasma gondii) – серологічний маркер активного токсоплазмозу |
У всіх випадках оцінку результатів визначення Anti-Тoxoplasma IgM варто проводити в комплексі з паралельним визначенням Anti-Тoxoplasma IgG. Залежно від клінічної ситуації може бути корисним повторне дослідження рівня антитіл через 10-14 днів з метою динамічної оцінки.
ПІДВИЩЕННЯ РІВНЯ/ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ
- Поточна інфекція (токсоплазмоз): первинне інфікування чи реактивація
- Персистенція IgM із невизначеним терміном виникнення інфекції.
- При вагітності висока ймовірність виникнення внутрішньоутробної інфекції.
- Вроджений токсоплазмоз (дослідження виконано у перші тижні життя).
ЗНИЖЕННЯ РІВНЯ/НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ
- Відсутність гострої інвазії Тoxoplasma gondii (активного токсоплазмозу).
- Серонегативний період поточної інфекції (дуже рання стадія інфікування).
- При вагітності ризик внутрішньоутробної інфекції відсутній (за умови відсутності зростання титру IgG в динаміці).
- Вроджений токсоплазмоз виключено (дослідження виконано у перші тижні життя).
ІНТЕРФЕРУЮЧІ ФАКТОРИ
На результати дослідження може впливати активність імунної системи (при імунодефіцитних станах можливі хибнонегативні результати), вік та час, що пройшов з моменту інфікування.
Наявність тільки Anti-Тoxoplasma IgM не є достатнім фактом для встановлення діагнозу токсоплазмоз. Не виключені «хибнопозитивні» результати за рахунок імунологічних перехресних реакцій (в тому числі з іншими інфекційними агентами). Для розпізнавання дійсного інфікування та діагностики активної інфекції доцільна оцінка динаміки специфічних IgG (Anti-Тoxoplasma IgG, тест №313) – зміна концентрації у пробах, узятих із проміжком 2 тижні; визначення авідності антитіл класу IgG; в окремих випадках виявлення ДНК Тoxoplasma gondii методом ПЛР (тест №756).
Зразки, які отримано від пацієнтів, які приймали лікарські засоби, що виготовлено на основі моноклональних мишачих антитіл, в діагностичних або терапевтичних цілях, можуть містити людські антитіла проти мишачих антитіл (НАМА). Подібні зразки можуть демонструвати або хибно завищені, або хибно занижені результати дослідження.