ALEX3-тест (Allergy Explorer 3, алергочіп, молекулярний аналіз), IgE до 300 алергенів

ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ПРИЗНАЧЕННЯ

1. Обстеження пацієнтів з алергією, особливо з множинною сенсибілізацією та синдромом «пилок-їжа» (синдромом оральної алергії).
2. Оцінка прогнозу, ризику розвитку системних реакцій при алергії (в окремих випадках).
3. Оцінка доцільності та прогнозування ефективності АСІТ (алерген-специфічної імунотерапії).

Інформативність дослідження збільшується у випадку попередньо визначеного підвищення рівня загального IgE більше 100 МОд/мл (аналіз №650). При низькому/невизначеному рівні загального IgE результати тесту можуть мати низьку чутливість.

КЛІНІЧНЕ ЗНАЧЕННЯ, ДІАГНОСТИЧНІ ОСОБЛИВОСТІ

Алергічні реакції (реакції гіперчутливості I типу) – патологічні імунологічно опосередковані реакції, що активуються специфічними антитілами класу IgE. IgE після контакту з певним алергеном стимулюють вивільнення біологічно активних речовин (гістаміну та інших медіаторів запалення/алергії) з імунних клітин (базофілів, тучних клітин) – відбувається IgE-залежна дегрануляція мастоцитів та/або базофілів. Пізніше реакція посилюється еозинофілами, а також тромбоцитами та нейтрофілами. Це призводить до ураження тканин, що містять велику кількість мастоцитів (тучних клітин): шкіри, кон'юнктиви, верхніх і нижніх дихальних шляхів, шлунково-кишкового тракту. Клінічно це проявляється у вигляді астми, бронхоспазму, ринітів, кропив’янки, ангіоневротичного набряку, шлунково-кишкової симптоматики (діареї), анафілактичних реакцій (вазодилатації, зниження артеріального тиску). Реакція може виникати миттєво (через 15–20 хвилин після контакту з алергеном) або відтерміновано (через 6-12 годин). Оцінка рівня специфічних IgE у крові допомагає виявити сенсибілізацію (чутливість) до специфічних алергенів під час обстеження пацієнтів із ознаками алергії. Мультиплексне тестування, на відміну від окремих тестів, дозволяє одночасно з використанням малого обсягу проби ідентифікувати та кількісно оцінити рівень специфічних IgE до багатьох різних алергенів.

ALEX3 – це мультикомпонентний алерготест, оснований на сучасних технологіях хімічного імуноаналізу. Покриває всі основні джерела алергенів, що викликають реакції I типу: алергени пилку різних злаків, дерев, бур'янів; кліщів домашнього пилу; плісняви та дріжджових грибів; різних харчових продуктів рослинного та тваринного походження; лупи домашніх тварин і худоби; латексу; комах тощо. ALEX-тест дає майже повну картину сенсибілізації пацієнта, включаючи загальний IgE. Для тестування використовуються 82 екстракти алергенів та 218 молекулярних алергенів. У тесті ALEX3 зроблений акцент на рекомбінантних молекулярних алергенах (218 молекул) та інгібуванні CCD. CCD (Cross-Reactive Carbohydrate Determinants, перехресно реактивні вуглеводні детермінанти) – це компоненти рослинних і деяких тваринних білків, що викликають утворення хибнопозитивних антитіл (IgE). Вони поширені в пилку, овочах та отрутах комах, але зазвичай не мають клінічного значення, тобто не викликають справжніх симптомів алергії. У пацієнтів із високими рівнями IgE до CCD можливе несправжнє визначення алергії до пилку, фруктів, овочів або навіть до отрут комах. Для уникнення плутанини в молекулярних алерготестах ALEX використовують CCD-блокатори, щоб визначити справжню алергію, а не просто реакцію на ці компоненти. Крім того, IgE до CCD в ALEX–тесті існує як окремий показник.

ALEX3 надає широкий та високоточний молекулярний профіль IgE (молекулярний алерготест). У порівнянні з діагностикою лише на основі екстрактів алергенів він надає додаткову суттєву діагностичну інформацію щодо показань до специфічної імунотерапії, оцінки ризиків для пацієнта з метою уникнення тяжких алергічних реакцій на харчові продукти, перехресної реактивності. Тести на алергію на основі екстрактів є корисними для виявлення джерела (головного винуватця) алергічної реакції, однак лише молекулярний аналіз може дати всі необхідні дані для доповнення результатів тестів і допоможе досягти оптимального терапевтичного рішення. Оцінка профілю сенсибілізації до окремих молекулярних компонентів значно підвищує інформативність обстеження. Деякі джерела алергенів містять перехресно реагуючі компоненти, які можуть бути присутніми в різних видах пилку або рослинної їжі. Використання розгорнутого компонентного аналізу полегшує визначення джерела алергену та виявлення спектру крос-реактивності. Відомо, що сенсибілізація до різних компонентів харчових алергенів може бути асоційована з різною симптоматикою; водночас різні молекулярні структури у складі одного джерела алергенів мають різну термостійкість. Диференціація специфічних антитіл класу IgE за молекулярними компонентами алергенів дозволяє індивідуально уточнювати ймовірність системних реакцій і тяжких клінічних проявів при контакті з алергеном та дає можливість прогнозувати ймовірність розвитку або відсутності реакцій на термічно оброблені продукти, що містять цей алерген.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Результати лабораторних досліджень не являються діагнозом. Інформацію з цього розділу не можна використовувати для самодіагностики і самолікування. Діагноз встановлює лікар, використовуючи як результати цього аналізу, так й інформацію з інших джерел (клінічна картина, історія хвороби, інші додаткові обстеження).

Одиниці виміру: кU/L

Межі визначення: специфічні IgE 0.3-50.0 кUA/L; загальний IgE 2-1000 кU/L

Референсні значення: <0.3 кUA/L (негативний або невизначений результат тестування специфічних IgE).

Результати дослідження оцінюються без урахування статі та віку.

Інтерпретація результатів дослідження визначення специфічних IgE: 0.3-1.0 кUA/L – низький рівень IgE; 1-5 кUA/L – помірний рівень IgE; 5-15 кUA/L – високий рівень IgE; >15 кUA/L – дуже високий рівень IgE.

Результат дослідження видається на додатковому бланку. На бланку результатів представлено лабораторний звіт за результатами дослідження ALEX3 та короткий висновок щодо сенсибілізації. Остаточний клінічний діагноз може бути визначений тільки лікарем-фахівцем з урахуванням усіх наявних клінічних даних і не може ґрунтуватися на результатах одного діагностичного методу. Слід враховувати, що при певних сферах застосування тесту (зокрема при діагностиці харчової алергії) специфічні IgE проти певних алергенів можуть не виявлятися, незважаючи на клінічні прояви харчової алергії. Це може бути пов’язано зі зміною складу продукту при промисловій або кулінарній обробці (появою алергенів, які не присутні в оригінальному харчовому продукті, на який проводиться тестування). Алергени, до яких визначаються специфічні IgE:

ПІДВИЩЕННЯ РІВНЯ/ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ

Наявність специфічних антитіл класу IgE до певних молекул або екстрактів алергенів.

ЗНИЖЕННЯ РІВНЯ/НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ

Специфічні антитіла класу IgE до певних молекул або екстрактів алергенів відсутні.

ІНТЕРФЕРУЮЧІ ФАКТОРИ

Дослідження не бажано проводити на фоні застосування препаратів глюкокортикоїдних гормонів (слід проконсультуватися з алергологом щодо доцільності відміни). Антигістамінні препарати не впливають на результат.

Чутливість ALEX-тесту вища за наявності клінічних проявів, підозрілих на алергію (в розпал процесу), а також при високому рівні IgE загального (>100 МОд/мл).