Лабораторний маркер коронавірусної інфекції COVID-19. Прямий метод виявлення коронавірусу SARS-CoV-2 (збудника COVID-19) методом імунної хроматографії (експрес-тест). Аналіз є специфічним та швидким (результати дослідження відомі протягом 30 хвилин) методом діагностики COVID-19.
Дозволяє визначити вірус у період активної фази хвороби. Може бути негативним на початкових стадіях хвороби (напередодні появи виражених клінічних проявів) та в період одужання. Позитивний результат означає наявність вірусу в організмі хворого та потенційну здатність передачі інфекції оточуючим. Усі позитивні результати, а також негативні результати при значній підозрі на COVID-19 мають бути підтверджені ПЛР-тестом (аналіз №762).
Результати аналізу видаються українською та англійською мовами (для можливості пред’явлення результатів тестування закордоном). Аналіз використовується для діагностики COVID-19 та визначення рівня епідеміологічної безпечності (скринінг на COVID-19).
Мазок слизової оболонки (носоглотка) / медичний персонал у діагностичному центрі або вдома.
Якісний.
Зразки для дослідження відбираються тільки медичним персоналом в умовах маніпуляційного кабінету з використанням спеціалізованого стерильного медичного приладдя разового використання (тампонів, зондів).
За 6 годин до взяття матеріалу не використовувати лікарські спреї, антисептичні засоби.
Коронавірусна інфекція (COVID-19) – це гостра респіраторна інфекція, що викликається РНК-вірусом SARS-Cov-2.
Коронавірус SARS-CoV-2 з'явився в 2019 році, при цьому початкове джерело поширення вірусу, як і раніше, не встановлено. Коронавірус SARS-Cov-2 являє собою одноланцюговий РНК-вірус, відноситься до лінії Beta-CoV B сімейства Coronaviridae і має II групу патогенності. Віріон коронавірусу складається з 4 структурних білків - спайкового (S), оболонки (E), мембранного (M), нуклеокапсидного (N), - 16 неструктурних білків реплікативно-транскрипційного комплексу та 5-10 регуляторних білків. Spike протеїни (S білки) - це білки, що утворюють "шипи" на поверхні вірусної частки, які зв'язуються з клітинами людини та забезпечують проникнення вірусу. Саме до S-білку виробляються антитіла, що нейтралізують, при проникненні коронавірусу в організм, а також після вакцинації. Нуклеокапсидний білок (N-білок) – основний РНК-зв'язуючий білок, який утворює вірусний капсид (оболонку ядра вірусу), відіграє важливу роль у механізмі розвитку COVID-19 та провокує інтенсивну імунну відповідь.
Коронавірус SARS-CoV-2 потрапляє в організм людини через клітини-мішені, що мають на своїй поверхні рецептори ангіотензинперетворюючого ферменту II типу (ACE2). Такі рецептори розташовуються на клітинах епітелію дихального тракту, нирок, стравоходу, сечового міхура, клубової кишки, серця, ЦНС. Однак основною та швидкодосяжною мішенню є альвеолярні клітини II типу (AT2) легень, що визначає розвиток пневмоній.
Основне джерело COVID-19 - хвора людина, у тому числі що знаходиться в інкубаційному періоді захворювання, та безсимптомний носій SARS-CoV-2. Найбільшу небезпеку для оточуючих становить хвора людина в останні два дні інкубаційного періоду та у перші дні хвороби. Інкубаційний період COVID-19 становить до 14 днів, у середньому симптоми з'являються на 5-6 добу.
Ведучий шлях передачі SARS-CoV-2 – повітряно-краплинний, реалізується при кашлі, чханні та розмові на близькій (менше 2 метрів) відстані. Контактний шлях передачі реалізується під час рукостискань та за інших видів безпосереднього контакту з інфікованою людиною, а також через поверхні та предмети, контаміновані вірусом. Можливий фекально-оральний механізм передачі вірусу.
Більшість людей з COVID-19 переносять захворювання у легкій та неускладненій формі, проте приблизно у 14 % заражених розвивається важка форма хвороби, яка потребує госпіталізації та кисневої підтримки. Близько 5% пацієнтів потребує лікування в умовах палати інтенсивної терапії. При тяжкому перебігу захворювання може бути ускладнене гострим респіраторним дистрес-синдромом, сепсисом, поліорганною недостатністю (гостре ураження нирок та серця). Розповсюдження SARS-CoV-2 із системного кровотоку або через пластинку гратчастої кістки може призвести до ураження головного мозку. Зміна нюху (гіпосмія) на ранній стадії захворювання може свідчити про поразку ЦНС. Літні пацієнти та пацієнти із супутніми станами (серцево-судинні захворювання, цукровий діабет та ін.) мають підвищений ризик розвитку тяжкої форми COVID-19 та летального результату. Молоді люди та діти часто можуть переносити інфекцію безсимптомно, що сприяє поширенню COVID-19 серед населення.
Рідше захворювання проявляється діареєю, нудотою та блюванням.
Лабораторна діагностика коронавірусної інфекції проводиться з використанням молекулярно-генетичних та серологічних методів, які дозволяють виявити генетичний матеріал вірусу, специфічні антитіла до SARS-CoV-2 та антигенні структури вірусу. Відповідно до рекомендацій ВООЗ та управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (Food and Drug Administration, США), кількісне визначення антигену нуклеокапсидного білка (N) вірусу SARS-CoV-2 методом імунохемілюмінесцентного аналізу є високоефективним тестом для діагностики. Показники діагностичної чутливості та специфічності даного методу не поступаються таким під час проведення ПЛР-аналізу на РНК вірусу SARS-CoV-2. Антигенна детекція вірусу SARS-CoV-2 дозволяє у стислий термін підтвердити/виключити наявність коронавірусної інфекції.
Тест антиген може визначити наявність COVID-19, якщо вірусна навантаження висока, тобто. у носоглотці знаходяться сотні тисяч та мільйони копій вірусу, що частіше буває на самому початку захворювання або в період піку коронавірусної хвороби. При середньому або низькому вірусному навантаженні результат тесту може бути помилково негативним.
Позитивний результат тесту на антиген, якщо є симптоми захворювання, свідчить про те, що людина хвора на COVID-19. Однак, якщо результат позитивний, а симптомів немає, необхідно протягом найближчих двох днів виконати ПЛР-аналіз для підтвердження результатів.
Тест на антиген не рекомендується особам із підозрою на COVID-19 без клінічних проявів, у яких кількість вірусу в носоглотці може бути невеликою та тест не зможе його виявити.
Негативний результат тесту на антиген не є свідченням одужання від коронавірусної інфекції, документом для зняття самоізоляції у разі прибуття з країн «червоної зони». У цих випадках потрібен результат ПЛР.
Інтерпретація результатів здійснюється лікарем на підставі даних анамнезу, клінічних даних та даних інших методів обстеження.
Інфекціоніст, педіатр, лікар загальної практики, анестезіолог-реаніматолог.
Möckel M, Corman VM, Stegemann MS, Hofmann J, Stein A, Jones TC, Gastmeier P, Seybold J, Offermann R, Bachmann U, Lindner T, Bauer W, Drosten C, Rosen A, Somasundaram R. SARS-CoV-2 антиген швидкий імуноassay для diagnosis COVID-19 в емергенці. Biomarkers. 2021 May;26(3):213-220.
U.S. Food & Drug Administration. In Vitro Diagnostics EUAs 2020 [Available from: https://www.fda.gov/medicaldevices/ coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-useauthorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas].
WHO Interim Guidance September 11th 2020 Антиген-виявлення в diagnosis of SARS-CoV-2 зміна використовує швидкі імуноassays. Weitzel, Thomas та ін. “SARS-CoV-2 rapid antigen detection tests.” The Lancet. Infectious diseases, S1473-3099(21)00249-8. 4 May. 2021.
Важливою складовою будь-якої людини є її здоров’я, яке потрібно берегти, дбаючи про себе. При перших ознаках нездужання слід негайно звертатися до лікаря, оскільки запобігти захворюванню, позбутися його на ранніх стадіях буде набагато легше та ефективніше. Так не доведеться витрачати великі кошти та сили на лікування. Симптоми, що виявляються, зможе прояснити своєчасна діагностика – швидкий тест на антиген ціна у лабораторії в Дніпрі розумна. Тест швидко та точно покаже результат. Його вигідно робити не тільки, коли вже з’явились ознаки захворювання, але й як міра профілактики.
Ризик підчепити хворобу дуже високий, та й ніхто від цього не застрахований. Тому першочерговим завданням кожної людини, яка дбає про своє здоров’я є обстеження на наявність інфекції в організмі. В холодний період року відбувається загострення ситуації, а кількість хворих на COVID-19 стрімко збільшується. Тому не зайвим буде здати біологічний матеріал на дослідження, тим більше вартість експрес тесту на визначення антигену covid-19 досить прийнятна та доступна кожному. Переваги тестування очевидні, навіть якщо дослідження робиться в якості запобіжних заходів.
Дослідження виконується по біологічному матеріалу людини, а точніше по мазку, який був взятий зі слизової оболонки. Зразок розміщується на спеціальну пластину для його аналізу. У зразку можна виявити вірусні білки, а їх наявність в організмі говорить про те, що людина хвора та здатна заражати інфекцією інших. Не завжди негативний результат свідчить про те, що людини здорова. Важливо знати, що експрес-тест на визначення антигену sars-cov-2 Дніпро розпізнає вірус, тільки коли його вже багато в організмі, а це відбувається як правило, через декілька днів після прояву перших симптомів. Якщо з’явились перші клінічні ознаки, незайвим буде скористатися можливістю зробити швидкий тест для визначення антигена covid-19.
В продажу є тести, які можна робити самостійно. Але вони відрізняються від професійного аналізу низькою надійністю, наявністю помилок при інтерпретації результату. Тому для максимальної точності краще все ж звертатися в спеціалізований заклад. Таким є лабораторний комплекс CentroLab, де встановлені демократичні ціни на експрес тест на визначення антигену Україна. Діагностичний центр має новітнє, високотехнологічне обладнання, зручні та затишні маніпуляційні кабінети, дає можливість робити тест не лише в лабораторії, але й в домашніх умовах. Взяття зразків та їх подальше дослідження здійснюють досвідчені, висококваліфіковані фахівці, уважні до відвідувачів. Експрес-тест для визначення антигена до вірусу covid-19 для коректності результатів потребує певної підготовки.
Зішкріб зразка проводиться одноразовим, стерильним медичним приладдям. А вже через кілька хвилин після забору матеріалу будуть відомі результати лабораторного аналізу.
