ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ПРИЗНАЧЕННЯ
- Діагностика набутої краснухи, диференціальна діагностика (при підозрі, клінічних ознаках – дрібно-плямистий висип у поєднанні з лімфаденопатією (збільшення потиличних, задній та/або привушних лімфатичних вузлів)).
- Діагностика вродженої краснухи у новонароджених (вади слуху, серцево-судинні порушення, катаракта, захворювання центральної нервової системи, які можуть бути пов'язані з синдромом вродженої краснухи, або якщо у матері під час вагітності була діагностована краснуха).
- Підозра на краснуху при вагітності, якщо раніше специфічні антитіла класу G до вірусу краснухи були негативні (в комплексі з IgG, оцінкою зміни титру антитіл в динаміці).
КЛІНІЧНЕ ЗНАЧЕННЯ, ДІАГНОСТИЧНІ ОСОБЛИВОСТІ
Вірус краснухи (Rubella virus) - РНК-геномний вірус роду Rubivirus родини Togaviridae. Збудник краснухи. Типовий антропоноз (інфікує тільки людей). Джерело інфекції - хвора людина навіть за відсутності явних клінічних проявів. Людина починає виділяти вірус з носоглотковим слизом ще в інкубаційному періоді за 1-2 тижні до початку хвороби. Виділення вірусу припиняється через 2-3 тижні від початку висипань. Чим легший перебіг захворювання, тим, зазвичай, коротший період виділення вірусу. Особливо тривалим виділення вірусу буває при уродженій краснусі (1.5-2 роки й більше). Збудник найчастіше передається повітряно-крапельним механізмом. Виділення вірусу із сечею, калом, носоглотковим слизом не виключає можливості поширення інфекції контактно-побутовим шляхом (цей шлях передачі має значно менше значення і може бути актуальним в закритих дитячих колективах). Здатність вірусу проникати через плаценту визначає ще один механізм передачі інфекції — вертикальний (трансплацентарний). У довкіллі швидко інактивується під впливом ультрафіолетових променів, дезінфектантів і нагрівання. При кімнатній температурі зберігається упродовж декількох годин, не переносить замороження (від -10 °C).
Краснуха (rubella disease, червоничка, багряниця) - вірусне інфекційне захворювання, схильне до епідемічного поширення. Перебігає з переважно потиличною лімфаденопатією (ураженням потиличних лімфатичних вузлів) та дрібно-плямистою екзантемою (шкірним висипом). При захворюванні вагітних можливе зараження плода з виникненням уродженої краснухи з численними і тяжкими вадами розвитку. Може перебігати у вигляді маніфестних і субклінічних форм. Випадки краснухи реєструються у всіх країнах світу. Для цього захворювання властива певна сезонність - зима і весна. Епідемічні підйоми захворюваності виникають з інтервалом від 10 до 20 років. У грудних дітей краснуха майже не зустрічається. Частіше за все нею хворіють у віці 5-15 років, а до періоду повноліття вже не менше 80-85 % осіб мають у крові специфічні протикраснухові антитіла. Випадки захворювання після 40 років практично невідомі. Підтверджені випадки повторного захворювання казуїстичні. Клінічна класифікація краснухи ґрунтуються за: типом, ступеню тяжкості та перебігом захворювання (без ускладнень або с ускладненнями). За МКХ-10 виділяється дві основні форми краснухової інфекції: Р35.0 Уроджена краснуха та В06 Краснуха (набута).
При набутій краснусі інкубаційний період триває від 12 до 24 днів. У більшості випадків краснуха перебігає як легка або середньої тяжкості хвороба. У підлітків і дорослих нерідко присутні продромальні симптоми тривалістю 1-5 днів, які передують появі висипу: помірна гарячка, головний біль, слабкість, зниження апетиту, кон'юнктивіт (при цьому світлобоязні не буває), фарингіт, нежить, Іноді спостерігається симптом Форчгеймера (висипи з дрібних петехій, які зазвичай локалізуються на м'якому піднебінні). На тлі вищеописаних явищ відмічається поява висипу. Перші елементи виникають за вухами, на волосяній частині голови з розповсюдженням на обличчя. Висип надалі швидко, упродовж 15-20 годин, поширюється без будь-якої послідовності по всьому тілу. У підлітків і дорослих висипання більш рясні, ніж у дітей, нерідко з петехіальним компонентом, можуть зливатися. Найрясніший висип на розгинальних поверхнях верхніх кінцівок і стегон, на сідницях. Долоні та підошви від висипу вільні. Через 2-3 дні від появи висип зникає. Одночасно потиличні лімфатичні вузли збільшуються, набувають щільноеластичної консистенції. Таке двобічне збільшення саме потиличних лімфовузлів, навіть за відсутності висипу, є патогномонічним симптомом краснухи. Нерідко у дорослих, частіше у жінок і дівчаток-підлітків, краснуха супроводжується артралгіями або артритами. Досить часто відбувається нетипова краснуха без висипу, при якій можливий субфебрилітет і характерна потилична лімфаденопатія.
Краснуха відносить до групи збудників TORCH-інфекцій. TORCH-інфекції - група інфекційних захворювань, які становлять серйозну небезпеку для плода під час вагітності, оскільки можуть передаватися від матері до дитини через плаценту і спричиняти вроджені аномалії, викидні, передчасні пологи або мертвонародження. Абревіатура TORCH походить від перших літер назв основних інфекцій: T - Токсоплазмоз (Toxoplasmosis), спричиняється паразитом Toxoplasma gondii; O - Інші інфекції (Others), до яких відносять сифіліс, вірусні гепатити В і С, вітряну віспу, хламідіоз, парвовірус B19 та інші; R - Краснуха (Rubella), вірусне захворювання; C - Цитомегаловірусна інфекція (Cytomegalovirus, ЦМВ); H - Герпесвірусні інфекції (Herpes simplex virus, ВПГ), зазвичай 1-го та 2-го типів.
Значення вірусу краснухи під час вагітності є критичним і дуже небезпечним. Основна небезпека полягає в тому, що вірус може спричиняти синдром вродженої краснухи (СВК, або Congenital Rubella Syndrome - CRS). Ризик та тяжкість ускладнень залежать від терміну вагітності, на якому відбулося інфікування. Перший триместр (особливо перші 12 тижнів) - найбільш небезпечний період. Ризик ураження плода досягає 90%, і наслідки є найважчими. В другий та третій триместри ризик розвитку СВК значно знижується, але все ще існує ймовірність певних ускладнень або пізніх проявів (наприклад, проблем зі слухом чи розвитком). Є досить переконливі докази того, що під час реінфекції у матері ризик інфікування плоду мінімальний, хоча й можливий навіть при субклінічному перебігові інфекції. Характер уражень (дефектів розвитку плоду) значною мірою визначається тим, на період закладки яких органів припадає інфікування (при зараженні на 4-6-й тиждень найчастіше формується різна патологія очей, 5-10-й - серця, 3-11-й - мозку, 7-10-й -органу слуху). Інфекція може призвести до: викидня або мертвонародження, множинних вроджених аномалій (так звана тріада Грегга - катаракта та інші дефекти очей (глаукома, ретинопатія), вроджені вади серця, глухота або серйозні порушення слуху), інших порушень (мікроцефалія, затримка розумового та фізичного розвитку, пошкодження печінки, селезінки чи мозку), кісткові ураження, ендокринні порушення, в тому числі пізні прояви, які спостерігаються на другому або третьому десятилітті життя (патологія щитоподібної залози, цукровий діабет), гематологічні порушення (анемія і тромбоцитопенічна пурпура).
Перевірка імунного статусу жінки до краснухи (дослідження рівня Anti-Rubella virus IgG) ще на етапі планування вагітності є обов’язковою. Якщо імунітету немає, рекомендується зробити щеплення (зазвичай комплексною вакциною КПК — кір, паротит, краснуха) і після цього запобігати зачаттю протягом щонайменше одного місяця (а краще трьох), оскільки вакцина містить живий ослаблений вірус краснухи. Якщо жінка не має імунітету і контактує з хворим на краснуху під час вагітності, необхідне негайне медичне обстеження та консультація з фахівцем щодо подальших дій.
Дії при підозрі на інфікування вірусом краснухи під час вагіності (вагітна, що не має імунітету (IgG негативна), контактувала з хворим):
- термінове тестування на IgG та IgM до вірусу краснухи;
- повторне тестування через 2-3 тижні (якщо перший результат був негативним, тест повторюють для виявлення сероконверсії (появи антитіл), що підтверджує факт зараження);
- тест на авідність IgG (якщо виявлено IgG та IgM) - висока авідність IgG - маркер старої інфекції і низький, низька авідність IgG - свідчення недавнього зараження.
Антитіла класу IgM до вірусу краснухи (Anti-Rubella virus IgM) – специфічні антитіла, які виробляє імунна система організму у відповідь на контакт із цим збудником. Їх виявлення вказує на поточне інфікування вірусом краснухи. IgM виявляють у хворих на краснуху дуже рано — уже на 2-3-й день висипань. Вони досягають максимальної концентрації за 3-4 тижні та зникають за 2-3 місяці, хоча іноді зберігаються навіть до 12 місяців. Після зникнення висипань наприкінці 1-го тижня хвороби знаходять й антитіла класу IgG, що забезпечують надалі тривалий, практично довічний, противірусний захист. Повторне інфікування, що відбувається за наявності хоча б частково збереженого імунітету, чинить роль бустера — відбувається швидка активація клітинного і гуморального імунітету, які захищають організм. Про реінфекцію свідчать лише наростання титрів специфічних IgG, тоді як IgM на повторні зараження не реагують. Таким чином, наявність високих титрів специфічних IgM є надійним показником гострої первинної краснухи. Якщо відбувається внутрішньоутробне зараження плоду, то власні IgM, що утворюються та виявляються при народженні дитини, циркулюють протягом перших 6-8 місяців життя дитини, а іноді й довше. Таким чином, наявність у немовляти антитіл класу IgM до вірусу краснухи є показником перенесеної внутрішньоутробної краснухи. У подальшому багато років може виявлятися високий рівень антитіл класу IgG, що свідчить про тривале антигенне подразнення.
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
Результати лабораторних досліджень не являються діагнозом. Інформацію з цього розділу не можна використовувати для самодіагностики і самолікування. Діагноз встановлює лікар, використовуючи як результати цього аналізу, так й інформацію з інших джерел (клінічна картина, історія хвороби, інші додаткові обстеження).
Одиниці виміру: Од/мл (умовні одиниці концентрації антитіл)
Межі визначення: чутливість 0.25 Од/мл
Результати дослідження оцінюються не залежно від статі та віку.
Референсні значення
| Anti-Rubella virus IgM в сироватці крові (Од/мл) | Інтерпретація |
| <2.0 | результат негативний (антитіла класу М до вірусу краснухи не визначаються) |
| 2.0-2.9 | результат сумнівний («сіра зона»), наявність антитіл (Anti-Rubella virus IgM) під питанням (не визначено), залежно від клінічної ситуації може бути корисним повторне дослідження через 10-14 днів та (або) оцінка титру антитіл класу G (Anti-Rubella virus IgG) в динаміці |
| ≥3.0 | результат позитивний (наявні антитіла класу М до вірусу краснухи) |
Слід враховувати, що негативний результат можливий за дуже низького рівня антитіл (нижче порогу чутливості тесту), який може мати місце, зокрема, у початковий період захворювання, а також у випадках повторного інфікування (реінфекції). Залежно від клінічної ситуації може бути корисним повторне дослідження рівня антитіл через IgM 10-14 днів з метою динамічної оцінки, а також паралельна оцінка зміни титру антитіл класу G - Anti-Rubella virus IgG (може бути єдиною лабораторною ознакою активної інфекції).
ПІДВИЩЕННЯ РІВНЯ/ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ
- Первинне інфікування вірусом краснухи (набута, вроджена краснуха).
- Дослідження при вагітності - внутрішньоутробна інфекція можлива.
Наявність антитіл класу M у новонародженого вказує на те, що дитина була інфікована під час вагітності (від матері), тому що материнські IgM не потрапляють до дитини через плаценту. Присутність IgM, незалежно від наявності IgG свідчить про недавнє інфікування вірусом краснухи. Проте, будь-який позитивний результат Anti-Rubella virus IgM варто підтвердити наростанням титру IgG в динаміці (для виключення «хибнопозитивних» реакцій IgM).
Сумнівний результат
Наявність антитіл (Anti-Rubella virus IgM) під питанням (не визначено). Доцільне повторне дослідження через 10-14 днів, та (або) дослідження специфічних антитіл класу G (Anti-Rubella virus IgG).
ЗНИЖЕННЯ РІВНЯ/НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ
- Відсутність гострої інфекції. Інфікування у попередні 3-4 тижнів до обстеження виключено.
- Рання стадія інфікування (серонегативний період).
- Перенесена інфекція.
- Дослідження при вагітності - внутрішньоутробна інфекція малоймовірна.
Відсутність антитіл класу M за наявності IgG свідчить про вплив вірусу чи вакцинацію (наявність імунітету до вірусу краснухи). Відсутність IgM за наявності антитіл IgG у новонародженого означає, що антитіла IgG перейшли до нього від матері і вони можуть захистити його від захворювання на краснуху протягом перших шести місяців життя. При клінічних проявах та підозрі на краснуху, будь-який негативний результат Anti-Rubella virus IgM варто підтвердити не змінним титром IgG при оцінці в динаміці (при краснусі (особливо при реінфекції) може спостерігатися наростання титру IgG без появи IgM).
ІНТЕРФЕРУЮЧІ ФАКТОРИ
На результати дослідження може впливати активність імунної системи (при імунодефіцитних станах можливі хибнонегативні результати), вік та час, що пройшов з моменту інфікування / попередньої вакцинації.
Наявність тільки Anti-Rubella virus IgM не є достатнім фактом для встановлення діагнозу краснуха. Не виключені «хибнопозитивні» результати за рахунок імунологічних перехресних реакцій (в тому числі з іншими інфекційними агентами). Для розпізнавання дійсного інфікування та діагностики активної інфекції доцільне дослідження рівня IgG у динаміці (тестування зразків з інтервалом 2-3 тижні).
Зразки, які отримано від пацієнтів, які приймали лікарські засоби, що виготовлено на основі моноклональних мишачих антитіл, в діагностичних або терапевтичних цілях, можуть містити людські антитіла проти мишачих антитіл (НАМА). Подібні зразки можуть демонструвати або хибно завищені, або хибно занижені результати дослідження.
