ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ПРИЗНАЧЕННЯ
- Контроль за ефективністю лікування раку молочної залози та виявлення рецидивів захворювання.
- Диференціальна діагностика доброякісних та злоякісних новоутворень молочних залоз.
- Отримання інформації про обсяг та поширеність пухлини.
- Періодично для контролю за ефективністю лікування та виявлення рецидивів пацієнтам із початково підвищеним рівнем СА 15-3.
КЛІНІЧНЕ ЗНАЧЕННЯ, ДІАГНОСТИЧНІ ОСОБЛИВОСТІ
Раковий антиген СА 15-3 – високомолекулярний (300-450 кДА) глікопротеїн муцинового типу, що виробляється клітинами молочної залози. Це нормальний компонент мембран клітин епітелію. Виявляється переважно у молочних залозах, продукується також карциномами легень, яєчників та шлунково-кишкового тракту, включаючи підшлункову залозу. Рівень CA15-3 підвищується в 98% випадків раку молочної залози, при цьому ступінь зростання концентрації даного маркера безпосередньо залежить від стадії пухлинного процесу, досягаючи найвищого рівня при розвитку метастатичної .
Тест на CA 15-3 не має достатньої чутливості та специфічності для діагностики ранньої стадії раку, проте він дозволяє стежити за перебігом захворювання та виникненням рецидивів.
Швидкість зростання пухлинного маркера зазвичай дозволяє зробити висновок про природу прогредієнтного перебігу захворювання, зокрема, метастазування. Рецидивування або метастазування може бути виявлено за допомогою пухлинних маркерів більш ніж за 6-9 місяців до клінічних пухлинних проявів. СА-15-3 підвищується тільки у 20% жінок, які страждають на рак молочної залози I-II стадії, та з метастазами цієї аденокарциноми СА 15-3 підвищується у 70-80% жінок. Цей маркер може бути додатковим прогностичним фактором: тривалість життя пацієнток з негативним СА 15-3 більш ніж на рік більше, ніж за підвищеного СА 15-3. За швидкістю підвищення рівня маркера в крові можна підбирати терапію. Наростання концентрації СА 15-3 може означати, що лікування неєфективне або що рак рецидивує Якщо концентрація збільшується незначно або залишається незмінною тривалий період часу, можна говорити про ремісію. Стабільно підвищеним зазвичай залишається вміст CA 15-3 протягом певного часу при доброякісних пухлинах. Як правило, чим вищий рівень СА 15-3, тим пізніша стадія раку молочної залози і більше маса пухлини у пацієнта, оскільки концентрація цього онкомаркера в крові наростає разом із збільшенням пухлини.
При поширенні пухлини з первинного вогнища високий рівень СА 15-3 найчастіше вказує на метастази у кістках та/або печінці. Нормальна концентрація CA 15-3 не виключає наявності локалізованої або метастатичної форми раку молочної залози. Помірне підвищення рівня СА 15-3 може супроводжувати різні захворювання, наприклад, колоректальний рак, рак легень, підшлункової залози, печінки, яєчників, шийки матки та ендометрію, цироз печінки, доброякісні утворення молочної залози. Крім того, він виявляється у певного відсотка здорових людей.
Крім збільшеної продукції пухлинною тканиною підвищення концентрації цього маркера може спостерігатися при інших (неонкологічних) патологічних станах, що супроводжуються збільшенням клітинного обороту. CA 15-3 виводиться з крові печінкою, тому підвищення рівня можна виявити при патології печінки, особливо при цирозі. Підвищений рівень СА15-3 спостерігається у пацієнтів з раком легень (63%) та раком яєчників (80%).
У нормі вміст у крові CA15-3 не збільшується під час вагітності.
Тест СА 15-3 найбільш корисний, якщо його поєднують із визначенням раковоембріонального антигену (РЕА). Серед жінок, хворих на рак молочної залози, високий рівень РЕА відзначається у 20-53% осіб.
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
Результати лабораторних досліджень не являються діагнозом. Інформацію з цього розділу не можна використовувати для самодіагностики і самолікування. Діагноз встановлює лікар, використовуючи як результати цього аналізу, так й інформацію з інших джерел (клінічна картина, історія хвороби, інші додаткові обстеження).
Одиниці виміру: Од/мл (одиниць на мілілітр).
Межі визначення: 1.5-1000 Од/мл.
Референсні значення
За результатами популяційних досліджень, серед здорових осіб (95%) рівень СА 15-3 не має перевищувати 28 Од/мл.
| Вік | СА 15-3 в сироватці крові (Од/мл) |
| Не залежно від віку | <28 |
Порогове значення (норма) було встановлено шляхом обстеження великої групи здорових жінок різного віку (без патології грудної залози). Підвищення даного маркеру у чоловіків, так само як у жінок, може спостерігатися при онкопатології або доброякісних патологічних процесах.
Референсні значення залежать від методу/технології дослідження. При динамічному спостереженні необхідно використовувати один метод.
ПІДВИЩЕННЯ РІВНЯ/ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ
Онкопатологія:
- карцинома молочної залози (клінічна чутливість 60%, специфічність 87%);
- можливе підвищення при раку шлунка, підшлункової залози, легень, печінки, колоректальному раку;
- бронхогенна карцинома;
- рак яєчників, ендометрію, матки (пізні стадії розвитку пухлини).
Доброякісні стани (підвищення зазвичай невелике, до 50 Од/мл):
- доброякісні захворювання молочних залоз;
- цироз печінки;
- можливе фізіологічне підвищення CA 15-3 при вагітності у третьому триместрі;
- аутоімунні захворювання.
ЗНИЖЕННЯ РІВНЯ/НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ
Клінічного значення не має. У здорових людей рівень CA 15-3 має бути <32.0 Од/мл.
При первинно високих концентраціях рівень CA 15-3 знижується після хірургічного видалення злоякісної пухлини, успішної терапії онкологічного захворювання, ремісія пухлини.
ІНТЕРФЕРУЮЧІ ФАКТОРИ
Підвищення рівня СА 15-3 у крові спостерігається при вагітності у третьому триместрі.
