ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ПРИЗНАЧЕННЯ
Скринінгова оцінка функції нирок.
КЛІНІЧНЕ ЗНАЧЕННЯ, ДІАГНОСТИЧНІ ОСОБЛИВОСТІі
Клубочки нефронів нирок виконують функцію фільтрів для крові. Тут відбувається фільтрація рідкої частини крові у канальці нефронів. Клубочкова фільтрація у нирках – перший етап у процесі утворення сечі. Далі у ході утворення кінцевої сечі необхідні організму компоненти піддаються зворотному всмоктуванню в канальцях нефронів у регульованій кількості, а решта виводиться з організму. Це дозволяє видаляти із сечею надлишок рідини, непотрібні та потенційно токсичні речовини, що важливо для підтримки сталості внутрішнього середовища та нормального функціонування організму.
Еталонними методами оцінки швидкості клубочкової фільтрації є кліренсові методи із застосуванням введення екзогенних маркерів, які мають необхідні характеристики (а саме – виведення з крові тільки шляхом клубочкової фільтрації без здатності до зворотного всмоктування або до секреції в ниркових канальцях). До таких методів відносять оцінку рівня клубочкової фільтрації за швидкістю виведення інуліну, 51Cr-ЕДТА, 125I-йоталамату або йогексолу. Обмежує широке застосування таких методів їхня складність, висока вартість, необхідність внутрішньовенного введення чужорідних для організму речовин.
Не вимагає внутрішньовенних введень досліджуваної речовини метод оцінки клубочкової фільтрації кліренсу ендогенного креатиніну (див. тест № 906 Проба Реберга-Тарєєва / кліренс ендогенного креатиніну (Glomerular filtration rate, GFR)), але для нього потрібним є паралельне взяття крові для визначення рівня креатиніну в крові та збирання добової сечі з вимірюванням у ній концентрації креатиніну (для оцінки швидкості очищення крові від креатиніну, що відображає швидкість клубочкової фільтрації).
Сучасні скринінгові способи розрахункової оцінки швидкості клубочкової фільтрації (рШКФ, eGFR – estimated Glomerular Filtration Rate) за креатиніном використовують тільки результат вимірювання креатиніну в крові з подальшим розрахунком швидкості клубочкової фільтрації за статистично виробленими усередненими рівняннями (з урахуванням статі та віку пацієнта). На відміну від кліренсового методу, вони не вимагають збору добової сечі, що зручніше для пацієнта. Формули швидкості клубочкової фільтрації, що розраховуються за креатиніном крові, засновані на рівняннях кореляції, що отримані шляхом статистичної обробки результатів вимірювання рівня креатиніну в крові та швидкості клубочкової фільтрації кліренсовими методами у великої кількості пацієнтів із хронічною патологією нирок.
Систематичне визначення кліренсу креатиніну дозволяє лікареві стежити за зміною функції нирок пацієнта в динаміці та коригувати медикаментозну терапію в залежності від отриманих даних.
Один із найбільш поширених варіантів розрахунку швидкості клубочкової фільтрації – формула MDRD (отримана в клінічному дослідженні Modification of Diet in Renal Disease). Результат розрахунку враховує стать, вік і розміри тіла відносно умовної середньої поверхні тіла людини 1,73 м2, що дозволяє використовувати його для градації рівня клубочкової фільтрації та класифікації стадії хронічної хвороби нирок. Результат <60 мл/хв/1,73м2 інтерпретується як зниження фільтрації. Суттєвий недолік формули MDRD – неточні (занижені) результати на рівні істинної швидкості фільтрації >60 мл/хв/1,73м2.
Формула CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration), розроблена пізніше цією ж групою дослідників, підвищує точність розрахунків в області значень 60-90 мл/хв/1,73м2 і рекомендована наразі для застосування як найбільш доцільний в амбулаторній і клінічній практиці скринінговий метод оцінки швидкості клубочкової фільтрації (KDIGO, 2013).
Формула CKD-EPI припускає, що метод вимірювання рівня креатиніну в крові пацієнта відповідає методу, на основі якого була отримана формула (калібровний матеріал, стандартизований за референсним методом мас-спектрометрії з ізотопним розведенням – Isotope Dilution Mass Spectrometry, IDMS).
Розрахунок швидкості клубочкової фільтрації за рівнем креатиніну крові орієнтований на умовного «середньостатистичного» пацієнта і є менш точним, ніж оцінка клубочкової фільтрації кліренсовими методами (пробою Реберга-Тарєєва). Тому всі змінені результати визначення ШКФ доцільно перевіряти з використанням кліренсових методів (проби Реберга-Тарєєва).
Використання формули CKD-EPI недоцільне у наступних випадках: розміри тіла та м’язова маса пацієнта різко відхиляються від середньої величини (у культуристів, пацієнтів із ампутованими кінцівками); пацієнти мають виражене виснаження чи ожиріння (ІМТ<15 і >40 кг/м2); вагітність; захворювання скелетної мускулатури (міодистрофії); паралічі / парези кінцівок; вегетаріанська дієта; швидке зниження функції нирок (гострий або швидкопрогресуючий нефритичний синдром); проведення лабораторних досліджень з метою вирішення питання про дозування нефротоксичних препаратів; для прийняття рішення про початок замісної терапії; стан після пересадки нирки. У всіх цих випадках доцільно використовувати більш точні кліренсові методи.
Формула CKD-EPI не застосовується для дітей (до 18 років)! За необхідності оцінки ШКФ у дітей використовується формула Шварца (Schwartz, 2009) з урахуванням зросту дитини: ШКФ = 36.5 x (зріст (см) / креатинін крові (мкмоль/л)).
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
Результати лабораторних досліджень не являються діагнозом. Інформацію з цього розділу не можна використовувати для самодіагностики і самолікування. Діагноз встановлює лікар, використовуючи як результати цього аналізу, так й інформацію з інших джерел (клінічна картина, історія хвороби, інші додаткові обстеження).
Одиниці виміру: мл/хв/1.73м2 (мілілітр на хвилину на стандартизовану площу тіла (1.73 м2)).
Діапазон вимірювання креатиніну в крові: 5-1080 мкмоль/л.
При отриманні результатів вимірювання рівня креатиніну крові вище/нижче діапазону розрахунок швидкості клубочкової фільтрації неможливий.
У результаті надається два значення: концентрація креатиніну в крові та розрахункова швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ).
Розрахунок швидкості клубочкової фільтрації за формулами CKD-EPI валідовані для дорослих (від 18 років).
Результати розрахунку ШКФ у дітей треба оцінювати з обережністю.
Для розрахунку швидкості клубочкової фільтрації у дітей за рівнем креатиніну застосовується формула Шварца (Creatinine-based “Bedside Schwartz” equation (2009)). Для цього необхідно мати дані, щодо зросту дитини. Проте, слід враховувати, що такі результати не можуть бути єдиною підставою для діагностики хронічної хвороби нирок у дітей та потребують підтвердження додатковими методами.
Рівень ШКФ менше 60 мл/хв/1.73м2 означає можливість порушення функції нирок. Може бути доцільним повторити тест, щоб перевірити, чи зберігається аномальний результат. Зниження ШКФ менше 60 мл/хв/1.73м2 протягом більше ніж трьох місяців свідчить про хронічну хворобу нирок (ХХН). Патологія нирок може мати місце і при ШКФ понад 90 мл/хв/1.73м2. Результати дослідження слід інтерпретувати у комплексі з іншими дослідженнями (зокрема оцінкою екскреції альбуміну з сечею), анамнезом та клінічною ситуацією.
Інтерпретація результатів рШКФ:
| рШКФ (мл/хв/1.73м2) | Характеристика функції нирок |
| ≥90 | нормальне / високе (G1) |
| 60-89 | незначне зниження (відносно рівня молодих) (G2) - може бути ознакою ранньої стадії захворювання нирок |
| 45-59 | легке / помірне зниження (G3a) |
| 30-44 | помірне / сильне зниження (G3b) |
| 15-29 | значне зниження (G4) |
| <15 | ниркова недостатність (G5) |
У дорослих нормальний показник рШКФ зазвичай перевищує 90 мл/хв/1.73м2. рШКФ знижується з віком, навіть у людей без захворювань нирок.
Примітка. Застосовується вихідна формула CKD-EPI Creatinine для розрахунку ШКФ за рівнем креатиніну, виведена переважно на європеоїдних пацієнтах. При оцінці впливу раси/етнічності за участю пацієнтів із США, Європи, Китаю, Японії та Південної Африки були вироблені такі расово-етнічні поправочні коефіцієнти: афроамериканці – х1,16, азіати – х1,05 (жінки) та х1,06 (чоловіки), американські індіанці та іспаноамериканці – х1,01 (порівняно з рештою змішаної групи). Застосування таких модифікованих рівнянь для чотирьох расово-етнічних груп показало задовільні результати при валідації в США, Європі, Китаї, однак для пацієнтів із Японії та Південної Африки були виявлені значні відхилення.
Важливо!
Використання формули CKD-EPI Creatinine недоцільне у таких випадках:
- розміри тіла та м’язової маси відхиляються від середньої величини (культуристи, пацієнти з ампутованими кінцівками, люди похилого віку, з вираженою саркопенією (втратою м’язової маси));
- виснаження чи ожиріння (ІМТ<15 і >40 кг/м2);
- вагітність;
- захворювання скелетної мускулатури (міодистрофії);
- паралічі / парези кінцівок;
- тривала вегетаріанська дієта, кетодієта;
- швидке зниження функції нирок (гострий або швидкопрогресуючий нефритичний синдром);
- проведення лабораторних досліджень з метою вирішення питання про дозування нефротоксичних препаратів;
- для прийняття рішення про початок замісної терапії;
- стан після пересадки нирки.
У всіх цих випадках доцільно використовувати розрахунок ШКФ за рівнем цистатину С та/або кліренсові методи (оцінка співвідношення концентрації креатиніну в крові та добовій порції сечі).
ПІДВИЩЕННЯ РІВНЯ/ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ
- Вагітність.
- Цукровий діабет (до розвитку діабетичної нефропатії).
- Велика кількість білка у раціоні.
ЗНИЖЕННЯ РІВНЯ/НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ
- Гостра ниркова недостатність.
- Блок відтоку сечі на рівні вихідного отвору сечового міхура.
- Застійна серцева недостатність.
- Дегідратація.
- Хронічна ниркова недостатність.
- Гломерулонефрит.
- Шок.
- Блок нирок.
ІНТЕРФЕРУЮЧІ ФАКТОРИ
Кліренс креатиніну може збільшуватися при інтенсивному фізичному навантаженні, що було напередодні дослідження. Деякі лікарські препарати сприяють зниженню кліренсу креатиніну (циметидин, триметоприм, прокаїнамід, цефалоспорини, аміноглікозиди та хінідин).