ПОКАЗАННЯ ДЛЯ ПРИЗНАЧЕННЯ
- Діагностика ревматоїдного артриту (доцільно у поєднанні з ревматоїдним фактором);
- Діагностика серонегативних (за ревматоїдним фактором) форм ревматоїдного артриту;
- Прогноз перебігу ревматоїдного артриту.
КЛІНІЧНЕ ЗНАЧЕННЯ, ДІАГНОСТИЧНІ ОСОБЛИВОСТІ
Ревматоїдний артрит – найбільш поширене хронічне аутоімунне захворювання, що характеризується ураженням периферичних суглобів з розвитком у них ерозивно-деструктивних змін та широким спектром позасуглобових проявів. Характерною ознакою ревматоїдного артриту є симетричне ураження суглобів кистей, стоп, променезап'ясткових, ліктьових, плечових, колінних та гомілковостопних суглобів. Відзначається болючістю, припухлістю, почервонінням шкірних покривів над ураженими суглобами, обмеженням рухів та, як наслідок, порушенням функції суглобів. Одним із важливих симптомів ревматоїдного артриту є ранкова скутість у суглобах тривалістю більше однієї години. Прогресуюче запалення суглобів призводить до значного обмеження рухливості з розвитком функціональних розладів суглобів.
Антитіла до циклічного цитрулінованого пептиду (АЦЦП) – один з найінформативніших лабораторних маркерів ревматоїдного артриту. АЦЦП відносяться до антицитрулінових антитіл. Опис характерних для ревматоїдного артриту аутоантигенів, що містять цитрулін, став одним із найважливіших відкриттів у сучасній ревматології в області серологічної діагностики цього захворювання. Цитрулін не відноситься до стандартних амінокислот, що входять до білків при їх синтезі, він утворюється в результаті модифікації аргініну. АЦЦП відносяться переважно до класу IgG і виявляються в крові на ранніх стадіях захворювання на ревматоїдний артрит (за 1-2 роки до появи перших симптомів).
Антитіла до циклічного цитрулінованого пептиду (IgG) наразі є одним із найінформативніших маркерів раннього ревматоїдного артриту. Дослідження дозволяє діагностувати ревматоїдний артрит на ранніх стадіях, диференціювати ерозивну та неерозивну форми захворювання. У пацієнтів із підвищеним рівнем антитіл до ЦЦП відзначається більший ступінь ушкодження хряща суглоба, ніж у пацієнтів, у крові яких дані антитіла відсутні. Це може бути використане для прогнозування швидкості руйнування суглобів на етапі раннього ревматоїдного артриту, що дозволяє розглядати виявлення АЦЦП як один із факторів несприятливого прогнозу даного захворювання. Спільне визначення ревматоїдного фактору та АЦЦП дозволяє діагностувати ревматоїдний артрит на ранній стадії, своєчасно призначити терапію та запобігти важким деструктивним змінам у суглобах. Результати тесту слід оцінювати у комплексі з анамнезом та клінічними спостереженнями, включаючи дані інструментального обстеження.
При використанні порогового значення АЦЦП у сироватці, що дорівнює 5 Од/мл, клінічна чутливість тесту становить 70,6%. Клінічна специфічність тесту становить 99,5% по групі здорових людей і 97,3% по групі пацієнтів з іншими ніж ревматоїдний артрит захворюваннями (анкілозуючим спондилітом, аутоімунним тиреоїдитом, хворобою Крона, хворобою Лайма, остеоартритом, ревматичною поліміалгією, поліміозитами, псоріатичним артритом, реактивними артритами, склеродермією, синдромом Шегрена, виразковим колітом). АЦЦП можуть бути виявлені у 30% випадків серонегативного ревматоїдного артриту (негативного за ревматоїдним фактором). Продемонстровано доцільність застосування цього тесту в ранній діагностиці артриту і з метою прогнозу ревматоїдного артриту, що нещодавно розвинувся (АЦЦП більше асоційовані з прогресією та ерозивними артритами, ніж ревматоїдний фактор). Використання АЦЦП для моніторингу активності процесу не рекомендовано (кореляції з маркерами активності, у т. ч. зі швидкістю осідання еритроцитів (ШОЕ), С-реактивним білком (СРБ), не виявлено). Результати тесту слід оцінювати у комплексі з анамнезом та клінічними спостереженнями, включаючи дані інструментального обстеження.
АЦЦП з'являються у сироватці крові за 1,5 року до появи симптомів ревматоїдного артриту.
Для пацієнтів, у крові яких виявлено АЦЦП, характерний більш агресивний перебіг хвороби зі швидким прогресуванням ерозій у суглобах, тому на ранніх етапах захворювання необхідно призначити адекватну терапію, щоб запобігти розвитку незворотних змін у суглобах (деформацій, анкілозів). Для контролю за ефективністю терапії ревматоїдного артриту даний аналіз недоцільний, оскільки на фоні застосування більшості базисних та симптоматичних препаратів немає достовірного зниження рівня АЦЦП.
ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ
Результати лабораторних досліджень не є діагнозом. Інформацію з цього розділу не можна використовувати для самодіагностики і самолікування. Діагноз ставить лікар, використовуючи як результати цього аналізу, так й інформацію з інших джерел (таких, як клінічна картина, історія хвороби, інші додаткові обстеження).
Одиниці виміру: Од/мл (одиниць в мілілітрі)
Альтернативні одиниці виміру: -
Межі визначення: 0,5-200 Од/мл.
Результат дослідження надається в кількісному форматі.
Результати дослідження оцінюються незалежно від статі та віку.
Серед здорових осіб рівень АЦЦП не має перевищувати 5,0 ОД/мл (95 перцентиль) – <5,0 ОД/мл.
Референсні значення залежать від методу/технології дослідження. При динамічному спостереженні необхідно використовувати один метод.
ПІДВИЩЕННЯ РІВНЯ
- Ревматоїдний артрит (клінічна чутливість – 70,6%, загальна специфічність – 98,2%);
- Ювенільний ідіопатичний артрит;
- Деякі захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, системна склеродермія, синдром Шегрена);
- Системні васкуліти (гранулематоз Вегенера);
- Аутоімунний тиреоїдит.
ЗНИЖЕННЯ РІВНЯ
Клінічного значення не має. У здорових людей рівень Anti-CCP має бути <5,0 Од/мл.
ІНТЕРФЕРУЮЧІ ФАКТОРИ
У пацієнтів з гіпергаммаглобулінемією результат тесту може бути хибно негативним.
Гетерофільні антитіла сироватки крові людини можуть вступати у реакцію з імуноглобулінами реагенту, спотворюючи результати аналізу in vitro. Пацієнти, що знаходяться у звичному контакті з тваринами або продуктами, що були отримані з сироватки крові тварин, більше схильні до подібної інтерференції. Результати тестування подібних зразків можуть демонструвати аномальні значення. Для постановки діагнозу може бути необхідна додаткова інформація.
Зразки, які отримано від пацієнтів, які приймали лікарські засоби, що виготовлено на основі моноклональних мишачих антитіл, в діагностичних або терапевтичних цілях, можуть містити людські антитіла проти мишачих антитіл (НАМА). Подібні зразки при тестуванні за допомогою тестів, які використовують моноклональні мишачі антитіла, можуть демонструвати або хибно завищені, або хибно занижені результати дослідження. Для встановлення статусу пацієнта необхідною може бути інша діагностична або клінічна інформація.
